La filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck a été mise en examen pour « tromperie aggravée » dans le dossier du changement de formule de Levothyrox. Cela fait suite à l’audition mardi 18 octobre 2022 de Thierry Hulot, P-dg de Merck France, au sein du pôle santé du tribunal judiciaire de Marseille (Bouches-du-Rhône).
Cette décision est liée aux modalités d'information mises en place au moment de la transition de l'ancienne à la nouvelle formule en 2017. L'infraction retenue contre le laboratoire est celle « des manquements dans le plan de communication ». « La qualité du médicament n'est pas en cause », précise le laboratoire Merck dans un communiqué de presse. Rappelons que la nouvelle composition de Levothyrox (l'ancienne est encore commercialisée en France sous le nom d'Euthyrox) est composée du même principe actif, la lévothyroxine, et de nouveaux excipients pour apporter davantage de stabilité au produit. Entre mars 2017 et avril 2018, cette nouvelle formule a été incriminée par quelque 31 000 patients souffrant notamment de maux de tête, insomnies, crampes, vertiges ou perte de cheveux, etc. Dans le volet civil de l'affaire, la Cour de cassation a rejeté en mars 2022 le pourvoi de Merck, condamné en 2020 à indemniser plus de 3 300 utilisateurs ayant souffert d'effets secondaires à la suite du changement de formule.