La rectocolite hémorragique, maladie inflammatoire chronique de l’intestin, se caractérise par une inflammation et une ulcération de la muqueuse du côlon. Elle s’exprime par des selles sanglantes, des diarrhées et des douleurs abdominales (perte de poids, anémie). Caractéristiques : le golimumab, substance active de Simponi, est un anticorps monoclonal immunosuppresseur (IgG1k) dirigé contre le facteur de nécrose tumorale-alpha, molécule qui joue un rôle essentiel dans la genèse de la rectocolite hemorragique. Indication : Simponi (golimumab) est une nouvelle biothérapie sous-cutanée indiquée dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère, quand les traitements conventionnels ont été insuffisants. Les autres indications sont la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite ankylosante. Posologie : une injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen tous les mois à la dose de 50 mg (poids < 80 kg) ou à 100 mg (poids > 80 kg). Conservation au réfrigérateur. Effets secondaires principaux : les troubles les plus fréquemment rencontrés sont des infections des voies respiratoires supérieures. Contre-indications : la tuberculose, les infections sévères, l’insuffisance cardiaque congestive… Présentation : • Simponi 50 mg solution injectable, boîte d’un stylo, AMM 3400939730745, ou d’une seringue pré-remplie de 0,5 ml, AMM 3400939730745. • Simponi 100 mg, boîte d’un stylo, AMM 3400927568312, ou boîte d’une seringue pré-remplie de 1 ml, AMM 3400927568480. • Prix 937,23 euros. Remboursement Sécurité sociale à 65 %. Liste I. Prescription initiale hospitalière (rhumatologues et gastro-entérologues). Médicament d’exception sur une ordonnance bleue à quatre volets.
Laboratoire MSD
À savoir : alternative thérapeutique de la rectocolite hémorragique ; traitement ambulatoire en sous-cutané ; une injection par mois.