Le cannabis à usage médical

41 indications

Comme l’indique l’Union francophone pour les cannabinoïdes en médecine (UFMC)(1), « l’utilité médicale du cannabis et des cannabinoïdes pris séparément est aujourd’hui très largement acceptée par la communauté médicale ». L’Association internationale pour les cannabinoïdes en médecine(2) recense 41 indications dans lesquelles le cannabis thérapeutique (CT), sous forme de fleurs ou de feuilles séchées, peut être utilisé et prescrit dans les pays en autorisant l’usage. Toutes ces indications (cancers, sclérose en plaques [SEP], maladies inflammatoires de l’estomac ou de l’intestin comme la maladie de Crohn, anorexie du sida, épilepsie de l’enfant - syndrome de Dravet, syndrome de Lennox Gastaut -, maladies neurodégénératives, douleur, hyperactivité, glaucome, effets secondaires de certains traitements comme les antirétroviraux ou les chimiothérapies…) sont décrites dans Cannabis en médecine, le seul ouvrage en langue française traitant scientifiquement de l’usage médical des cannabinoïdes (lire la bibliographie page de droite).

Des politiques divergentes

« Dans les faits, l’approche de [l’usage du cannabis à visée thérapeutique] par les politiques de santé varie considérablement selon les pays », indique l’UFMC. En témoigne le retard pris par la France, la Grèce ou la Suède, comparés à d’autres pays comme l’Allemagne, les Pays-Bas, le Royaume-Uni, l’Espagne, la Finlande, la République tchèque, Israël, le Canada (lire plus loin), l’Autriche ou encore plus d’une vingtaine d’États aux USA. Le potentiel thérapeutique du cannabis y est reconnu, et son accès à des fins médicales, légalisé.

En France, un usage extrêmement limité

La modification de la règlementation intervenue en 2013 (décret n° 2013-473 du 5 juin 2013) permet l’emploi de médicaments contenant du cannabis et bénéficiant d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée en France ou par l’Union européenne. En revanche, l’usage thérapeutique de la plante cannabis (chanvre) ou d’une préparation magistrale (cannabis sous une forme ne répondant pas à une spécialité pharmaceutique ayant une AMM) n’est pas autorisé et reste associé à l’usage de stupéfiant. Dans notre pays, seuls deux médicaments, le Marinol (avant la modification de la règlementation de 2013) et le Sativex depuis 2013, sont autorisés à la prescription dans des conditions particulières.

Le Marinol, sous conditions strictes

Il s’agit d’un médicament ne contenant pas de cannabis, mais l’un de ses composants, le tétrahydro-cannabinol (THC). Le Marinol (dronabinol ou delta-9-THC) est délivré pour le traitement des nausées et des vomissements induits par les chimiothérapies anticancéreuses et pour des douleurs neuropathiques centrales. Il est uniquement disponible dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative(3) auprès des pharmacies hospitalières. En 2016, 116 patients ont été traités par Marinol à la demande d’un médecin hospitalier de la douleur et dans le cadre d’une structure spécialisée dans l’évaluation et le traitement de la douleur chronique(4).

Le Sativex, toujours pas commercialisé

Il s’agit d’une solution transmuqueuse pour pulvérisation buccale composée de deux extraits de cannabis : le delta-9-THC et le cannabidiol (CBD). Il est autorisé depuis le 8 janvier 2014 dans le « traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère due à une SEP chez des patients adultes n’ayant pas suffisamment répondu à d’autres traitements antispasmiques, mais chez lesquels une amélioration clinique de ces symptômes a été démontrée pendant un traitement initial ». Sa primo-prescription est réservée aux neurologues et aux médecins de médecine physique et de réadaptation exerçant à l’hôpital. Son renouvellement peut être réalisé par le médecin traitant pour une période limitée à vingt-huit jours. Le médicament devrait être disponible dans les pharmacies de ville, mais n’est toujours pas commercialisé, faute d’accord, sur le prix et les volumes, entre le Comité économique des produits de santé (CEPS), la direction de la Sécurité sociale et le laboratoire (Almirall). Pour l’heure, le CEPS a octroyé un prix dans le cadre d’un contrat prix/volume qui restreint l’accès au traitement à environ 350 patients par an, alors que 5 000 pourraient en bénéficier. En effet, sur les 100 000 patients qui présentent une SEP, 10 % répondent à l’indication du Sativex ; parmi eux, un sur deux en moyenne répond au traitement. Pour le moment, le laboratoire a fait une contre-proposition qui permettrait à plus de 3 000 patients de bénéficier du traitement. Le CEPS tarde à répondre. En attendant, les patients peuvent se procurer le Sativex en Allemagne, en Belgique ou en Suisse, sous réserve de disposer d’une ordonnance sécurisée (ce médicament est en effet classé comme stupéfiant) et de payer le prix fort : de 350 à 400 euros pour un mois de traitement.

L’exemple canadien(5)

Au Canada, à l’exception des médicaments à base de cannabis (Sativex/nabiximols, Césamet/nabilone) bénéficiant d’une AMM et d’un numéro d’identification du médicament en vertu de la loi sur les aliments et drogues, les autres formes de cannabis (séché, frais, huileux) ne sont pas autorisées en tant que produit thérapeutique. Toutefois, après des procès intentés par des patients pour bénéficier de traitements à base de cannabis, un système d’accès existe depuis la fin des années 1990. Ce dispositif est régi par la loi réglementant certaines drogues et autres substances, et par le règlement sur l’accès au cannabis à des fins médicales(6).

→ Les professionnels de santé peuvent autoriser les patients à obtenir du cannabis à des fins médicales, après avoir validé l’indication et fixé la quantité en grammes qu’ils peuvent consommer par jour. Afin d’éclairer ces professionnels et de leur fournir des éléments d’aide à la prescription, le ministère de la Santé canadien a publié des recommandations(7). Celles-ci comprennent une « monographie exhaustive de la pharmacologie, des utilisations thérapeutiques possibles et des risques de l’utilisation du cannabis à des fins médicales », ainsi qu’une « fiche d’information sur les doses journalières ». Enfin, la plupart des associations professionnelles proposent des lignes directrices ou des normes sur l’autorisation du cannabis à des fins médicales.

→ Depuis 2013, près de 10 000 professionnels canadiens de la santé ont autorisé l’usage du CT. Les patients concernés (environ 210 000) ont la possibilité, soit d’acheter du cannabis de qualité, contrôlé auprès d’un producteur autorisé par le gouvernement fédéral (cela concerne 200 000 personnes), soit, plus rarement (10 000 patients), de s’inscrire auprès du ministère de la Santé du Canada afin d’être autorisés à produire ou à désigner une personne qui produira une quantité limitée de cannabis.