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DISPOSITIFS MÉDICAUX
Autotest GLUTEN® est un test d’orientation diagnostique pour la maladie cœliaque destiné à être réalisé par le patient sur une goutte de sang capillaire. Il remplacera, à terme, le Biocard Celiac Test, autotest de première génération commercialisé par le laboratoire. Autotest GLUTEN® détecte, comme précédemment, les IgA anti-transglutaminases, anticorps spécifiques de la maladie, mais à la place d’une bande contrôle détectant les IgG totales (assurant ainsi que la goutte de sang a bien été décelée), il recherche désormais les IgA totales. Le test permet de repérer les patients présentant un déficit en IgA, particulièrement fréquent chez les personnes atteintes de maladie cœliaque, et limite ainsi le risque de faux négatifs. Le test n’a pas pour but de poser un diagnostic mais d’orienter vers un médecin en cas de test positif, afin de pousser les investigations, le plus souvent avec une endoscopie et des biopsies de l’intestin grêle.
Indications : adultes et enfants à partir de 1 an, présentant des signes évocateurs de maladie cœliaque, tels que des douleurs abdominales, une diarrhée chronique, etc. Le test peut également servir au suivi du traitement de la maladie (régime sans gluten).
Mode d’emploi : se laver les mains puis se piquer le bout du doigt avec l’auto-piqueur fourni. Prélever le sang avec un tube capillaire et attendre qu’il soit complètement rempli. Le placer dans le flacon de diluant et refermer l’ensemble. Agiter par retournement plusieurs fois. Prélever l’échantillon obtenu à l’aide d’une pipette. En déposer trois gouttes dans le puits de dépôt de la cassette test. Attendre cinq minutes (pas plus de dix minutes) avant d’interpréter les résultats.
Précautions d’emploi : une fois que la pochette en aluminium contenant le test est ouverte, l’utiliser dans les vingt minutes. Si un régime sans gluten est déjà en cours, l’arrêter pendant deux mois avant de faire le test, car les anticorps spécifiques peuvent avoir disparu et le test sera alors négatif. Le kit est à usage unique.
Présentation : Autotest GLUTEN®, boîte d’un kit contenant tout le nécessaire pour réaliser le test. ACL 6416842328006, prix indicatif 19,99 €, non remboursé.
Laboratoire AAZ