Kigabeq Vigabatrine en comprimé soluble

Kigabeq est un médicament dit “hybride” du Sabril 500 mg en sachetdose pour solution buvable, c’est-àdire qu’il présente le même principe actif que le médicament de référence, la vigabatrine, mais sans répondre à la définition d’un médicament générique. Cet antiépileptique se présente, dans Kigabeq, sous la forme de comprimés solubles sécables, au lieu des granulés pour solution buvable. Il diffère également par l’existence de deux dosages (100 mg et 500 mg) au lieu d’un (Sabril 500 mg), et une administration gastrique est possible en plus de l’administration orale. Son indication est, quant à elle, plus restreinte avec une tranche d’âge limitée aux enfants de 1mois à 7 ans.

Indications : Kigabeq est indiqué pour le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) chez les nourrissons à partir de 1mois et les enfants jusqu’à 7 ans au maximum, et pour le traitement en association avec d’autres médicaments antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélées insuffisantes ou mal tolérées.

Posologie : en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West), la dose initiale recommandée est de 50 mg/kg/jour. Les doses suivantes peuvent être augmentées par paliers de 25 mg/kg/jour tous les trois jours, jusqu’à la dose maximale recommandée de 150 mg/kg/jour. Lors d’épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales), la dose initiale recommandée est de 40 mg/kg/jour, puis la dose d’entretien recommandée est ajustée selon le poids corporel de l’enfant. La dose est fractionnée en deux prises quotidiennes, avant ou après les repas. Les comprimés sont à dissoudre dans 5 à 10 ml d’eau. L’administration se fait ensuite soit par voie orale dans un verre ou via une seringue, soit par voie gastrique en introduisant la solution dans la sonde à l’aide d’une seringue adéquate. Un rinçage du verre (5 ou 10ml d’eau) et/ou de la sonde (10ml d’eau) est recommandé.

Présentations : Kigabeq 100 mg en boîte de 100 comprimés solubles (CIP : 3400930157602 ; 56,65 €) ou Kigabeq 500 mg en boîte de 50 comprimés solubles (CIP : 3400930157626 ; 140,94 €). Liste I. Prescription réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Remb. Sécu. soc. à 65 %.

Laboratoire Orphelia Pharma (titulaire de l’AMM)