Inquiétudes sur l'Europe - L'Infirmière Magazine n° 208 du 01/09/2005 | Espace Infirmier
 


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L'Infirmière Magazine n° 208 du 01/09/2005

 

Inquiétudes sur l'Europe

Actualités

Santé

Dirk Van Duppen montre dans son ouvrage le fonctionnement des autorisations de mise sur le marché (AMM) en Europe. L'AMM s'obtient soit de manière centralisée, en présentant un dossier à l'agence européenne du médicament (EMEA), soit en présentant un dossier à l'agence nationale chargée des médicaments d'un pays de l'Union européenne, comme l'Afssaps en France. Van Duppen souligne deux faiblesses. Premièrement l'EMEA ne dépend pas de la Direction générale de la santé publique et de la protection des consommateurs (Dg SanCo), mais de la Direction générale des entreprises à la Commission européenne. En plus, son financement dépend des entreprises. D'autre part, lorsqu'un médicament a obtenu une AMM dans un pays de l'UE, il bénéficie d'un système de reconnaissance mutuelle qui lui permet d'être vendu dans l'ensemble de l'UE. « Les fabricants sont naturellement tentés de choisir l'agence qui l'examinera le plus vite et qui manifestera un niveau d'exigence moins élevé », peut-on lire dans un rapport français de février 2005, de l'Office parlementaire des choix scientifiques et technologiques (Opecst).