NARAVELA

Contraceptif oral

Seul générique inscrit au Répertoire dans le groupe ayant pour spécialité de référence Cilest (dont la commercialisation est arrêtée), Naravela est un contraceptif estroprogestatif associant éthinylestradiol et norgestimate, minidosé et monophasique. Sa composition est identique à celle d’Optikinzy et de Femi.

Indication : contraception orale.

Mode d’action : le norgestimate est un progestatif de 3^e génération à activité androgénique très faible. L’effet contraceptif de Naravela repose sur l’interaction de plusieurs facteurs, le plus important étant l’inhibition de l’ovulation et les modifications de l’endomètre.

Posologie : un comprimé par jour, à prendre chaque jour à peu près à la même heure, pendant 21 jours d’affilée. Chaque nouvelle plaquette est commencée après un intervalle de sept jours sans comprimé, durant lequel survient habituellement une hémorragie de privation. En l’absence de prise d’une contraception hormonale au cours du mois précédent, le premier comprimé de Naravela doit être pris le premier jour des règles.

Effets indésirables : des céphalées, des troubles gastro-intestinaux, des dysménorrhées ou métrorragie sont très souvent rapportés ; des infections urinaires ou vaginales, une rétention hydrique, des modifications de l’humeur, des migraines, des étourdissements, des douleurs gastro-intestinales, de l’acné, des spasmes musculaires, des douleurs aux extrémités, des douleurs mammaires ou une augmentation du poids sont également fréquents. Une augmentation du risque d’événements thrombotiques et thrombœmboliques artériels et veineux a été observée. La décision d’utiliser Naravela doit être prise uniquement après concertation avec la patiente.

À dire à la patiente : en cas d’oubli de prise de moins de douze heures d’un comprimé, l’efficacité contraceptive n’est pas réduite. Prendre dès que possible le comprimé oublié et poursuivre les prises suivantes à l’heure habituelle. Si le retard excède douze heures, la protection contraceptive peut être diminuée. En cas de vomissements ou de diarrhée sévère survenant dans les trois à quatre heures après la prise d’un comprimé, en prendre un de remplacement dès que possible, dans les douze heures suivant l’heure habituelle. Si plus de douze heures se sont écoulées, se référer à la notice.

Présentation : Norgestimate 250 µg et éthinylestradiol 35 µg pour un comprimé bleu et rond, boîte de 3 plaquettes de 21 comprimés. AMM : 3400930169674 Liste I. Prix public indicatif : 7,50 €.

Exeltis