SUNOSI

Traitement contre la somnolence diurne à prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés à certains spécialistes

Le solriamfetol bénéficie d’une autorisation temporaire d’utilisation depuis 2019. C’est le premier médicament à obtenir une indication en France dans le syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil.

Indications : narcolepsie (avec ou sans cataplexie) chez les patients adultes et ceux observants à un traitement primaire du syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (Sahos), tel que la pression positive continue (PPC) dont la somnolence n’a pas été traitée de façon satisfaisante.

Mode d’action : le solriamfetol est un sympathomimétique d’action centrale.

Posologie : la dose initiale recommandée varie selon l’indication : 75 mg 1 fois par jour dans la narcolepsie, 37,5 mg (soit 1/2 comprimé à 75 mg) 1 fois par jour dans le Sahos. La posologie peut être augmentée en fonction de la réponse clinique en doublant la dose à intervalles d’au moins 3 jours. La dose maximale recommandée est de 150 mg 1 fois par jour. Sunosi doit être pris au réveil, au cours ou en dehors d’un repas.

Contre-indications : antécédents d’infarctus du myocarde au cours de l’année précédente, angor instable, hypertension non contrôlée, arythmies graves et autres affections cardiaques graves ; traitement concomitant par les Imao ou dans les 14 jours suivant la fin d’un traitement par Imao ; hypersensibilité à l’un des composants ; grossesse.

Effets indésirables : anxiété, insomnie et irritabilité fréquentes au début du traitement ; céphalées, nausées, diminution de l’appétit, sensations vertigineuses, bruxisme, toux, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, hyperhidrose, gêne thoracique fréquentes.

Interactions : prudence avec les médicaments qui élèvent la pression artérielle et la fréquence cardiaque, et ceux qui augmentent le taux de dopamine ou qui se lient directement aux récepteurs dopaminergiques.

Surveillance particulière : avant l’instauration puis régulièrement pendant le traitement, mesurer la pression artérielle et la fréquence cardiaque qui peuvent augmenter.

À dire au patient : éviter de prendre Sunosi moins de 9 heures avant le coucher (risque d’altération du sommeil nocturne).

Présentation : Solriamfetol, boîte de 28 comprimés pelliculés. Sunosi 75 mg (AMM : 3400930195741), 241,17 € ; Sunosi 150 mg (AMM : 3400930195789), 321,16 €. Liste I. Remboursement Sécurité sociale : 65 %.

Jazz Pharmaceuticals