MAVENCLAD

Traitement de la sclérose en plaques (SEP) à prescription réservée aux spécialistes en neurologie

La cladribine, également exploitée pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes, est désormais mise à disposition dans la sclérose en plaques.

Indications : traitement, chez l’adulte, des formes très actives de la SEP récurrente définies par des paramètres cliniques ou par IRM.

Mode d’action : la cladribine est un analogue nucléosidique de la désoxyadénosine.

Posologie : la dose cumulée recommandée est de 3,5 mg/kg sur deux ans, l’administration s’effectuant par cycle de traitement de 1,75 mg/kg/an, pendant deux ans. Chaque cycle se compose de 2 semaines de traitement : 1 à 2 cp/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs en semaine 1, puis 1 à 2 cp/jour pendant 4 à 5 jours consécutifs en semaine 5. Ce schéma posologique sera répété la seconde année. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau immédiatement après avoir été sortis de leur plaquette, pendant ou en dehors des repas.

Contre-indications : VIH, infection chronique active (tuberculose, hépatite), immunodépression (y compris chez les patients sous immunosuppresseur ou myélosuppresseur), affection maligne évolutive, insuffisance rénale modérée ou sévère, grossesse et allaitement, hypersensibilité à l’un des composants.

Effets indésirables : une lymphopénie, un zona, une alopécie, une baisse des polynucléaires neutrophiles et une éruption cutanée sont souvent observés.

Interactions : risque de lymphopénie avec l’utilisation concomitante d’interféron bêta ; ne pas instaurer Mavenclad dans les 4 à 6 semaines suivant l’administration de vaccins vivants ou vivants atténués ; éviter la coadministration d’inhibiteurs puissants des transporteurs ENT1, CNT3 ou BCRP pendant le traitement.

Surveillance particulière : surveillance des lymphocytes avant l’instauration du traitement, puis à 2 et 6 mois après chaque cycle ; exclure la présence d’une infection par le VIH, d’une tuberculose ou d’une hépatite active.

À dire au patient : les femmes doivent utiliser une contraception efficace et les hommes doivent prendre leurs précautions ; espacer d’au moins 3 heures toute autre prise d’un médicament oral ; laver toute surface en contact avec un comprimé et se laver soigneusement les mains après la prise ; prendre les comprimés à 24 heures d’intervalle, à la même heure chaque jour. En cas d’oubli, rattraper la dose dès que possible le jour même.

Présentation : Cladribine 10 mg. Boîte de 1 cp (AMM : 340930111796), 1 639,40 € ; boîte de 4 cps (AMM : 3400930111819), 6 247,33 € ; boîte de 6 cps (AMM : 3400930111833), 9 304,55 €. Liste I. Remb. Sécu. soc. : 65 %.

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