Biosimilaire d’Enbrel à prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en dermatologie

Nepexto (étanercept) est le troisième médicament biosimilaire d’Enbrel disponible.

Indications : traitement de seconde intention de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active associé au méthotrexate ou seul, du rhumatisme psoriasique actif et évolutif, de la spondylarthrite ankylo sante sévère et active, de la spondylarthrite axiale non radiographique sévère avec des signes objectifs d’inflammation de l’adulte ; de la polyarthrite et oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent ; du rhumatisme psoriasique et de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de 12 ans ; du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 6 ans, de l’adolescent et de l’adulte.

Mode d’action : l’étanercept bloque les réponses inflammatoires cellulaires médiées par le TNF.

Posologie : chez l’adulte et l’adolescent de 62,5 kg ou plus : 25 mg 2 fois/semaine ou 50 mg 1 fois/semaine ; dans le psoriasis en plaques : 50 mg 2 fois/semaine jusqu’à 12 semaines, puis, si nécessaire, de 25 mg 2 fois/semaine ou 50 mg 1 fois/semaine. Injection sous-cutanée dans la cuisse, l’abdomen ou l’arrière du haut du bras.

Contre-indications : septicémie ou risque de septicémie, infection active, vaccins vivants, hypersensibilité à l’un des composants ; les femmes en âge de procréer doivent avoir recours à une contraception efficace au cours du traitement et jusqu’à 3 semaines après son arrêt ; utilisation pendant la grossesse si nécessaire ; interrompre l’allaitement ou le traitement.

Effets indésirables : réactions au site d’injection, infections, céphalées, réactions allergiques, développement d’autoanticorps, démangeaisons, fièvre fréquents.

Interactions : association avec l’anakinra et l’abatacept ; association avec la sulfasalazine à envisager avec précaution.

Surveillance particulière : recherche d’infections avant, pendant et après le traitement ; dépistage du VHB avant le traitement ; examens périodiques de la peau pour détecter des cancers cutanés.

À dire au patient : injecter la dose oubliée dès que possible, sauf si la prochaine est prévue le lendemain ; consulter immédiatement un médecin si suspicion d’infection ou d’atteinte hématologique ; conserver la seringue ou le stylo au réfrigérateur (+ 2 et + 8 °C) et la/le sortir 30 mn avant l’injection ; conservation à température ambiante (+ 25 °C maximum) durant 4 semaines.

Présentation : étanercept 25 mg, boîte de 4 seringues préremplies de 0,5 ml (AMM : 3400930212240), 276,50 € ; 50 mg, boîte de 4 seringues préremplies de 1 ml (AMM : 3400930212257) ou de 4 stylos (AMM : 3400930212264), 550,92 €. Liste I. Remb. Sécu. soc. : 65 %.

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