Traitement oral dans la sclérose en plaques (SEP)

Ponvory (ponésimod) est le deuxième modulateur des récepteurs de la sphingosine 1-phosphate après le fingolimod (Gilenya). Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en neurologie.

Indication : traitement oral de première intention des formes actives de SEP récurrente de l’adulte définies par des paramètres cliniques ou d’imagerie.

Mode d’action : le ponésimod bloque la capacité des lymphocytes, responsables de la destruction de la myéline, à sortir des ganglions lymphatiques.

Posologie : initiation progressive du traitement : 2 mg à J1 et J2 ; 3 mg à J3 et J4 ; 4 mg à J5 et J6 ; 5 mg à J7 ; 6 mg à J8 ; 7 mg à J9 ; 8 mg à J10 ; 9 mg à J11 ; 10 mg à J12, J13 et J14 (le laboratoire propose un kit de titration), puis dose d’entretien : 20 mg/jour.

Contre-indications : immunodéficience ; antécédents dans les 6 derniers mois d’infarctus du myocarde, d’angor instable, d’AVC, d’AIT, d’insuffisance cardiaque soit décompensée nécessitant une hospitalisation, soit de classe III ou IV ; bloc auriculoventriculaire du deuxième et troisième degré ou d’une maladie du sinus, sauf si le patient a un pacemaker ; infections sévères ou chroniques actives ; cancers en évolution ; insuffisance hépatique modérée ou sévère ; grossesse et femmes en âge de procréer sans contraception efficace ; allaitement.

Effets indésirables : rhinopharyngite, augmentation de l’alanine aminotransférase (Alat), infections des voies respiratoires supérieures, céphalées, hypertension, dyspnée et œdème maculaire fréquemment rapportés.

Interactions : aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n’a été mise en évidence.

Surveillance particulière : électrocardiogramme et sérologie pour le virus varicelle-zona avant le traitement ; surveillance pendant 4 heures après la première dose chez les patients ayant certaines affections cardiaques préexistantes ; dosage des transaminases et de la bilirubine avant et pendant le traitement si signes d’hépatotoxicité ; fond d’œil avant le traitement et à tout moment en cas de changement de vision ; NFS préalablement et régulièrement au cours du traitement.

À dire au patient : prendre le traitement avec ou sans nourriture ; en cas d’oubli, prendre immédiatement la dose omise ; si oubli de 4 doses consécutives ou plus, reprendre le traitement à J1 du programme de titration ; en cas de signes d’infection, de changement de vision ou de troubles hépatiques, consulter un médecin ; ne pas s’exposer au soleil sans protection.

Présentation : ponésimod, pack d’initiation, boîte de 14 comprimés (AMM : 3400930232231), 408,04 € ; ponésimod 20 mg, boîte de 28 comprimés (AMM : 3400930232224), 797,70 €. Liste I. Remb. Sécu. soc. : 65 % dans les formes actives de SEP récurrente-rémittente (100 % en affection de longue durée).

Janssen-Cilag