Le Levothyrox, lévothyroxine de synthèse produite par le laboratoire Merck, agit comme traitement en cas d’hypothyroïdie. Médicament utilisé chaque jour par trois millions de patients, il fait l’objet, en 2017, d’une reformulation provoquant de nombreux effets secondaires et un véritable scandale sanitaire. Retour sur une affaire au long cours.
Au début des années 2000, diverses autorités sanitaires dans le monde demandent aux fabricants de médicaments de resserrer les spécifications de teneur en lévothyroxine de leur spécialité. C’est en 2012, en France, que l’Agence de sécurité des médicaments (ANSM) enjoint Merck d’en faire de même avec son Levothyrox pour plus de stabilité entre le début et la fin de vie du médicament. Le laboratoire obtempère - sans cela, son autorisation de mise sur le marché pour la lévothyroxine aurait été suspendue - et remplace le lactose, un excipient de la formule (pas le principe actif) par du mannitol et ajoute de l’acide citrique pour stabiliser la formule. Le laboratoire assure alors que cette nouvelle formulation n’a pas d’incidence pour le patient. Sur la base de ces affirmations, l’ANSM valide cette nouvelle...