Gynéco-obstétrique : de l'utilisation des seringues d'éphédrine

L'éphédrine est un médicament d'urgence utilisé par les anesthésistes pour traiter l'hypotension survenant au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale, qu'elle soit rachidienne ou péridurale, et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical. Dans un établissement comportant 15 blocs opératoires dont 3 en maternité, tous les matins, des seringues d'éphédrine sont systématiquement préparées à l'avance dans chaque salle d'anesthésie, à partir d'ampoules d'éphédrine, afin de pouvoir injecter rapidement le produit si besoin. La préparation est renouvelée après chaque administration. Les seringues non utilisées sont jetées en fin de journée.

MATÉRIEL ET MÉTHODE

Matériel

L'éphédrine disponible dans l'établissement se présente sous forme d'ampoules : éphédrine 3 % solution injectable - ampoule en verre de 1 ml, soit 30 mg dans 1 ml.

La reconstitution en seringue se fait à l'aide de 10 ml de sérum physiologique afin de préparer à l'avance des seringues d'éphédrine à 3 mg/ml. La dose à injecter en cas de besoin est de 3 à 6 mg, répétée toutes les 5 à 10 minutes. L'absence d'efficacité au-dessus de 30 mg doit faire reconsidérer le choix de la thérapeutique.

La nouvelle forme pharmaceutique disponible est l'éphédrine 0,3 % solution injectable en seringue pré-remplie comprenant une seringue de 10 ml graduée en millilitres, conditionnée après stérilisation en blister thermoformé unitaire.

Méthode

Un audit des pratiques a été réalisé au bloc opératoire gynécologie-obstétrique pendant une semaine.

Un questionnaire destiné aux médecins et aux infirmières anesthésistes a été distribué (cf. annexe n°1 en page 25). Il concernait l'utilisation de l'éphédrine, son mode opératoire de reconstitution en seringue et des informations sur son utilisation sous forme reconstituée.

Le nombre de seringues préparées à partir des ampoules d'éphédrine, le nombre de seringues réellement utilisées ainsi que le nombre de seringues jetées ont été comptabilisés.

Ces données ont permis de calculer le prix réel d'une seringue préparée à l'avance.

La semaine suivante, l'étude a consisté à dénombrer le nombre de seringues d'éphédrine prêtes à l'emploi (nouvelle forme pharmaceutique) utilisées sur une semaine.

Un questionnaire (cf. annexe n°2 en page 26) portant sur les caractéristiques, l'utilisation des seringues prêtes à l'emploi ainsi que le ressenti du personnel soignant a été établi à l'attention des médecins et infirmières anesthésistes.

RÉSULTATS

→ En ce qui concerne les indications d'utilisation de l'éphédrine, 100 % des soignants interrogés ont répondu :

- traitement de l'hypotension péri-opératoire lors de l'anesthésie générale ;

- traitement de l'hypotension lors de l'anesthésie rachidienne ou péridurale pratiquée dans le cadre d'une intervention chirurgicale.

→ Concernant le degré d'urgence de l'injection, pour tous c'est une urgence absolue nécessitant un traitement dans la minute.

→ L'identification des seringues préparées à l'avance tous les matins est réalisée avec une inscription manuelle directement sur le corps de la seringue au marqueur.

→ Les indications figurant sont :

- éphédrine 3 mg/ml ;

→ 45 seringues ont été préparées à partir des ampoules d'éphédrine durant la semaine d'essai.

→ 20 seringues ont été réellement utilisées.

→ 25 seringues ont été jetées.

→ 55,56 % des seringues préparées à l'avance sont donc jetées.

→ Afin de calculer le coût d'une seringue préparée à l'avance, le matériel nécessaire à cette préparation a été listé, soit :

- 1 ampoule d'éphédrine 3 % - 1 ml ;

- 2 compresses non tissées, stériles ;

- antiseptique (Hibitane® à raison de 3 ml par reconstitution) ;

- 1 ampoule de NaCl 0,9 % - 10 ml ;

- 1 aiguille de prélèvement 40/11^e ivoire ;

- 1 seringue luer 10 ml.

À ce prix, il a fallu ajouter celui des seringues jetées car non utilisées en fin de journée, soit 55,56 % des seringues préparées à l'avance. Le coût réel d'une seringue préparée à l'avance a été calculé de la façon suivante : prix réel = prix calculé + (55,56 % x prix calculé).

Ce prix a été comparé au prix de la nouvelle forme pharmaceutique de seringue prête à l'emploi. Le surcoût de cette nouvelle forme est de 13,5 %.

→ Lors de la deuxième semaine de l'étude, 28 seringues prêtes à l'emploi ont été utilisées.

→ Les réponses au questionnaire (cf. annexe 2 page 26) concernant cette nouvelle forme pharmaceutique ont été les suivantes :

- présentation en blister individuel et transparent :

> bien : 71,4 %

> à améliorer : 14,3 %

>non adapté : 14,3 %

- encombrement du blister en fonction des possibilités de rangement :

> bien : 14,3 %

> à améliorer : 42,85 %

> non adapté : 42,85 %

- pelabilité du blister :

> facile : 71,4 %

> à améliorer : 14,3 %

> non satisfaisant : 14,3 %

- identification et lisibilité du médicament et de son dosage :

> bien : 100 %

- montage du piston :

> facile : 100 %

- purge :

> facile : 85,7 %

à améliorer : 14,3 %

- connexion de l'embout :

> facile : 85,7 %

> non satisfaisant : 14,3 %

- étanchéité :

> bien : 85,7 %

> à améliorer : 14,3 %

→ En commentaire, 42,85 % des utilisateurs souhaiteraient disposer d'une aiguille adaptée à la seringue, en supplément dans le blister.

→ À la question portant sur l'avantage principal de la seringue pré-remplie d'éphédrine dans la pratique quotidienne, les réponses ont été les suivantes :

- déjà prête en cas d'urgence ;

- gain de temps ;

- diminution des déchets ;

- meilleure asepsie ;

- économie.

→ À la question finale, « utiliseriez-vous cette seringue pré-remplie d'éphédrine ? », 100 % des réponses ont été positives.

DISCUSSION

Durant la première semaine, une homogénéité des pratiques concernant les indications, la préparation à l'avance et la conservation des seringues d'éphédrine a été constatée.

Cette préparation entraîne cependant un risque non négligeable d'accidents iatrogènes. La reconstitution peut être source d'erreurs (erreurs de solvant, de produit, de dilution, de dose).

Par ailleurs, il est nécessaire que les conditions de préparation soient strictes afin que l'éphédrine en seringue soit apyrogène.

La nouvelle forme commercialisée d'éphédrine permet de proposer aux anesthésistes une forme galénique prête à l'emploi diminuant ainsi le nombre de manipulations, les risques iatrogènes et les risques de contamination.

Cette présentation permet également de générer un gain de temps infirmier.

La satisfaction générale du personnel soignant vis-à-vis des caractéristiques et de l'utilisation des seringues prêtes à l'emploi est apparue et l'approbation de toute l'équipe d'anesthésie a été obtenue pour l'utilisation de ces seringues.

CONCLUSION

Cette nouvelle forme galénique a été référencée au bloc opératoire de gynécologie-obstétrique car elle permet un gain de temps non négligeable pour les équipes soignantes, une réduction du risque de iatrogénie médicamenteuse, une diminution des risques de contaminations microbiennes et une prise en charge du patient rapide et sécurisée.

Son étendue au sein des autres blocs opératoires est en cours d'évaluation.