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De la mélatonine pédiatrique (médicament). Non prescriptible IDE.
Slenyto est la première spécialité à base de mélatonine qui bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) chez l’enfant. Le traitement se présente sous la forme de petits comprimés pédiatriques de 3 mm de diamètre à libération prolongée (LP) pour mimer la sécrétion endogène de mélatonine. Deux dosages sont disponibles : 1 mg (comprimés roses) et 5 mg (comprimés jaunes).
Indications : traitement de l’insomnie chez l’enfant et l’adolescent de 2 à 18 ans présentant un trouble du spectre de l’autisme et/ou un syndrome de Smith-Magenis, lorsque les mesures d’hygiène du sommeil sont insuffisantes. Un suivi régulier du traitement est nécessaire (au moins tous les six mois).
Posologie : la dose initiale recommandée est de 2 mg. Si besoin, elle peut être augmentée à 5 mg, voire 10 mg au maximum. Le ou les comprimés sont à prendre en une seule prise par jour, 30 minutes à 1 heure avant le coucher, pendant ou après le repas. En cas d’oubli, le traitement peut être pris avant le coucher du patient le soir même. Après ce délai, attendre la prochaine dose prévue.
Modalité de prise : les comprimés ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés, mais être avalés entiers, éventuellement avec un aliment (yaourt, jus d’orange ou glace, par exemple) pour faciliter la déglutition et améliorer l’observance. Mais dans ce cas, le mélange doit être pris immédiatement.
Présentations : Slenyto 1 mg, boîte de 60 comprimés LP (CIP : 3400930 162262 ; 38,98 €) ou Slenyto 5 mg, boîte de 30 comprimés LP (CIP : 3400930162286 ; 99,71 €). Liste I. Remb. Sécu. soc. à 65%.
Fabricant : Laboratoire Biocodex