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Trithérapie contre la mucoviscidose. Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière semestrielle
Kaftrio (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) est le traitement de référence de première intention de certaines formes de la maladie. Il est toujours prescrit en association à Kalydeco 150 mg (ivacaftor).
Indication : traitement des patients atteints de mucoviscidose âgés de 12 ans et plus.
Mode d’action : la combinaison des trois molécules augmente la quantité de protéines F508del-CFTR et leur fonction à la surface cellulaire, entraînant une hausse de l’activité du canal CFTR.
Posologie : 2 comprimés de Kaftrio le matin et 1 comprimé de Kalydeco 150 mg le soir, en respectant un intervalle de 12 heures entre les deux prises.
Contre-indications : hypersensibilité à l’un des composants ; éviter l’utilisation pendant la grossesse ; interrompre l’allaitement ou le traitement selon les bénéfices pour la mère et pour l’enfant.
Effets indésirables : infections des voies respiratoires supérieures, rhinopharyngites, céphalées, sensations vertigineuses, douleurs oropharyngées, congestions nasales, diarrhées, douleurs abdominales, augmentation des transaminases ou des rashs cutanés très souvent relevés. L’incidence des rashs est plus élevée chez les patientes qui prennent des contraceptifs hormonaux.
Interactions : la posologie doit être réduite en cas de coadministration d’inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A ; l’utilisation concomitante d’inducteurs du CYP3A n’est pas recommandée ; prudence en cas de coadministration de warfarine, de glimépiride, de glipizide, de digoxine, de ciclosporine, de tacrolimus, de statines, de glibenclamide et de répaglinide.
Surveillance particulière : contrôle des taux d’Asat et d’Alat avant l’instauration du traitement, tous les 3 mois durant la première année de traitement, puis une fois par an.
À dire au patient : prendre les comprimés entiers, sans les croquer, les casser ou les fractionner, avec un repas ou une collation riche en graisses ; éviter le pamplemousse ; en cas d’oubli de moins de 6 heures, prendre la dose omise le plus tôt possible et poursuivre le traitement. Si oubli de plus de 6 heures de Kaftrio, prendre la dose oubliée dès que possible et ne pas administrer Kalydeco le soir. Si c’est Kalydeco qui a été oublié, ne pas rattraper la dose et poursuivre le traitement le matin suivant à l’heure habituelle.
Présentation : ivacaftor 75 mg, tezacaftor 50 mg et elexacaftor 100 mg, boîte de 56 comprimés pelliculés oranges et oblongs (AMM : 3400930211380). Liste I. Remb. Sécu. soc. : 65 %. 10 158,27 €.
Fabricant : Vertex Pharmaceuticals